药品零售企业验收标准说明
1、现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。
2、现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第（五）项的规定分别执行。 
考核内容
0101
企业主要负责人应熟悉《药品管理法》等相关法规和所经营的药品知识，对企业经营药品的质量负领导责任。
0102
企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。
0103
企业制定的有关质量管理制度应包括：有关业务和管理岗位的质量责任；药品购进的管理规定；药品验收的管理规定；药品储存的管理规定；药品陈列的管理规定；药品养护的管理规定；首营企业和首营品种审核的规定；药品销售及处方管理的规定；拆零药品的管理规定；特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；质量事故的处理和报告的规定；质量信息管理的规定；药品不良反应报告的规定；各项卫生管理制度；人员健康状况的管理规定；服务质量的管理规定；经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
0104
企业对各项管理制度有定期检查和考核的办法和程序。
0201
大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业质量管理工作的负责人应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
0202
药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。
0203
企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历。
0204
企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中（含）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
0205
企业从事验收、养护、计量等工作的人员，应接受企业组织的教育培训。应建有培训档案。
0206
企业应组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并有健康档案表。
0301
企业应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。大型企业营业场所面积不低于100平方米，仓库面积不低于30平方米；中型企业营业场所面积不低于50平方米，仓库面积不低于20平方米；小型企业营业场所面积不低于40平方米，仓库面积不低于20平方米。
0302
企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
0303
企业营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。
0304
企业应配置必要的药品验收、养护的设备。企业应配置调节温、湿度的设备。企业应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
0305
企业应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。
0306
企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。
0307
企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。企业应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。
0401
企业应有审核购入药品的办法和程序。
0402
企业应有明确质量条款的购进药品合同文本。
0403
企业应有药品购进记录表。购进记录表内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。
0404
企业应有药品验收记录表，验收记录表记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
0501
陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生。
0502
陈列药品应按处方药与非处方药分区、分柜管理，分区、分柜标志应放置准确、字迹清晰。
0503
拆零药品应有拆零专柜。
0504
中药饮片斗前应写正名正字。
0505
库房应实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。
0506
企业库房内地面和墙壁平整、清洁。药品底垫间应留有一定距离。药品底垫应与墙的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，离地面的间距不小于10厘米。
0507
企业库房内应有温、湿度监测仪器和记录表格。
0601
店堂内悬挂处方药和非处方药的警示语或忠告语示牌。
0602
药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁卫生药袋上应有填写药品名称、规格、服法、用量、有效期的地方。
0603
企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
0604
企业应在营业店堂明示范围公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
0605
企业在营业店堂内的广告宣传，应符合国家有关规定。